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Inspections des spermatozoïdes et des ovules de donneur

Nom d’établissement Numéro de référence Date de début d’inspection Type d'inspection Cote de l'inspection
The Ottawa Fertility Centre Inc. C6CC27C2 2022-10-24 Inspection régulière Conforme

Sommaire des observations

Numéro de l'observation Réglementation Résumé de l'observation
132- Processus concernant les dons dirigés
  • L’établissement n’a pas toujours effectué d’évaluation préliminaire du donneur dirigé conformément aux exigences prévues dans la directive.
  • Le questionnaire structuré d’évaluation préliminaire des donneurs dirigées de l’établissement n’a pas inclus certaines exigences prévues dans la directive.
235- Processus concernant les dons dirigés
  • L’établissement principal n’a pas toujours veillé à ce qu’un donneur qui effectue des dons multiples soit réévalué conformément à la directive.
343- Système de gestion de la qualité
  • Le système de contrôle des documents ou de gestion des dossiers de l’établissement n’était pas adéquat.
443- Système de gestion de la qualité
  • Certaines des procédures opérationnelles normalisées n’étaient pas toujours suivies.
544- Système de gestion de la qualité
  • Les procédures opérationnelles normalisées n’étaient pas toutes dans un format normalisé.
644- Système de gestion de la qualité
  • Certains processus n’étaient pas décrits dans des procédures d’opération normalisées.
744- Système de gestion de la qualité
  • Certaines procédures opérationnelles n’ont pas été tenues à jour.
853- Personnel, installations, équipement, matériel et produits
  • Le programme de formation initiale et continue et d’évaluation des compétences de l’établissement n’était pas suffisant.
958- Personnel, installations, équipement, matériel et produits
  • La date de péremption du matériel et des produits essentiels n’a pas toujours été respectée.
1059- Accidents et manquements
  • Le système de manquements et d’accidents de l’établissement ne satisfaisait pas à certaines des exigences.
1167- Accidents et manquements
  • L’établissement ou le professionnel de la santé n’a pas envoyé à Santé Canada un rapport préliminaire dans les 72 heures suivant le début des enquêtes.
1284- Dossiers
  • Le contenu des dossiers de l’établissement n’était pas toujours exact, complet, lisible ou indélébile.

Résultat de l'inspection

L'inspection a entraîné l'attribution d'une cote de conformité. L'établissement respectait le Règlement sur la sécurité des spermatozoïdes et des ovules.

Les mesures prises par Santé Canada

  • Nous avons demandé des mesures correctives.